먹는 탈모약 임상 결과가 나왔다는데 — ‘VDPHL01’ 6개월 결과와 아직 승인된 약이 아닌 이유

“먹는 탈모약 임상 3상 성공”이라는 제목의 기사가 이번 주 다시 돌고 있습니다. 가장 관심이 큰 주제인 만큼, 기사에 나온 숫자와 아직 모르는 것을 구분해 정리했습니다.

먼저 정정할 점: 이 결과는 미국 회사 베라더믹스(Veradermics)가 2026년 4월 27일에 발표한 2/3상 시험의 Part A 결과입니다. 10월에 새로 나온 3상 결과가 아닙니다. 또 이 글의 숫자는 회사 발표를 전문지가 전한 것이며, 이 글은 동료심사를 거친 논문을 확인하지 못했습니다.

어떤 약이고 누구를 대상으로 했나

약: VDPHL01. 서방형(천천히 녹아 나오는) 경구 미녹시딜 정제로, 탈모 치료를 목적으로 개발 중인 약입니다. 미녹시딜은 원래 혈압약으로 개발된 성분입니다.
대상: 경도~중등도 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 성인 남성 519명
설계: 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조. 8.5mg 하루 1회, 8.5mg 하루 2회, 위약 세 군으로 나눴습니다.
주요 평가: 6개월 시점의 모발 수(굵은 모발, 비솜털 기준)와 환자가 느낀 개선(AAIRS 척도) 두 가지입니다.

서방형으로 만든 이유는 즉시 방출되는 경구 미녹시딜이 혈중 농도가 급하게 치솟으며 심장 관련 부작용과 연결됐기 때문이라고, 제조사 설명을 전한 기사는 소개합니다. 그 피크를 줄이면서 약이 머무는 시간을 늘리는 것이 목표입니다.

결과는 어땠나

6개월 평균 모발 수 증가: 하루 1회 군 30.3개/cm², 하루 2회 군 33.0개/cm², 위약 7.3개/cm² — 6개월 시점 모발 수 증가(개/cm²) — Dermatology Times가 전한 회사 발표

모발 수: 6개월에 평균 증가량이 하루 1회 30.3개/cm², 하루 2회 33.0개/cm²로, 위약(7.3개/cm²)보다 컸습니다(두 군 모두 p<0.0001). 위약과의 차이는 2개월 시점부터 나타났습니다.
환자가 느낀 개선: ‘조금이라도 좋아졌다’는 응답이 1회 군 79.3%, 2회 군 86.0%로 위약 군(35.6%)보다 높았습니다. ‘좋아졌다/많이 좋아졌다’는 응답은 48.4%, 62.9%로 위약 군(13.4%)보다 높았습니다.
연구자 평가: 모발 덮임이 좋아졌다고 평가한 비율이 1회 군 72.0%, 2회 군 84.4%였습니다.
안전성: 이상반응 비율은 위약과 비슷했고, 치료와 관련된 중대한 이상반응은 없었으며 심장 관련 특별관심 이상반응도 없었다고 합니다.

그래도 아직 알 수 없는 것

지금까지 알려진 것: 6개월 결과, 모발 수 증가, 안전성 양호. 아직 모르는 것: 12개월 결과, 두 번째 3상, 승인 여부 — 알려진 것과 아직 모르는 것

승인된 약이 아닙니다. 이 약이 승인된다면 약 30년 만에 처음 나오는 경구 탈모 치료제가 될 수 있다는 것이 제조사의 설명이지만, 아직 심사를 받는 단계이고 한국에서 쓸 수 있다는 발표는 확인되지 않았습니다.
6개월 시점 결과입니다. 두 번째 3상 시험(Study 304)의 결과는 2026년 하반기에 나올 예정이라고 합니다. 여성 대상 시험(Study 306)은 모집 중입니다.
회사 주도 시험입니다. 발표 자료에 대한 독립적인 검증이나 논문 형태의 상세한 결과는 이 글에서 확인하지 못했습니다.
약을 끊은 뒤에도 효과가 이어지는지, 장기 안전성이 어떤지는 아직 답이 없습니다.

지금 쓸 수 있는 것은

미국 국립의학도서관 MedlinePlus는 남성형 탈모의 치료를 이렇게 정리합니다.

치료가 꼭 필요하지는 않습니다. 외모가 괜찮다면 치료하지 않아도 됩니다. 가발이나 헤어스타일 변화가 가장 저렴하고 안전한 방법입니다.
미녹시딜(바르는 약): 두피에 발라 모낭을 자극해 탈모 진행을 늦추고 일부는 새 머리카락이 납니다. 중단하면 다시 빠집니다.
피나스테리드(먹는 약): 탈모와 관련된 강한 형태의 남성호르몬 생성을 억제해 탈모 진행을 늦춥니다. 미녹시딜보다 약간 더 잘 듣고, 중단하면 다시 빠집니다. 두타스테리드는 더 효과적일 수 있다고 합니다.
연구 중인 방법으로 혈소판풍부혈장(PRP) 주사, 레이저·광 치료 기구가 있습니다. 모발이식은 여러 번의 시술과 비용이 들 수 있습니다.

이것만은 주의하세요

혈압약으로 나온 미녹시딜 정제를 임의로 구해 탈모약으로 먹지 마세요. 이번 시험의 약은 심장 부작용의 원인으로 지적된 급격한 혈중 농도 상승을 줄이도록 따로 설계한 제제이고, 일반 정제와 같지 않습니다.
머리카락이 한 부분씩 빠지거나, 한꺼번에 많이 빠지거나, 끊어지거나, 두피가 붉고 비늘이 생기거나 고름·통증이 있다면 남성형 탈모가 아니라 다른 질환일 수 있다고 MedlinePlus는 설명합니다. 이런 경우에는 피부과 진료가 먼저입니다.
광고에서 ‘임상 3상 성공’이라는 말을 보면 어떤 시험의 어느 시점 결과인지, 승인된 약인지부터 확인하세요.

출처

Dermatology Times · 2026.04.27 발표
미국 MedlinePlus · 2025.04.01 발표